El día 26 de mayo entró en vigor el Reglamento Europeo sobre Productos Sanitarios. Este
persigue el fomento de la innovación y la competitividad y facilitar un acceso al mercado de las
innovaciones ágil y eficiente. Habrá un periodo de transición en el que convivirá la
aplicación de la normativa actual y las anteriores
El reglamento revisa y reemplaza las Directivas publicadas en los 90 sobre productos sanitarios.
Regula los requisitos y procedimientos para los productos fabricados y utilizados en los centros
sanitarios, así como el reprocesamiento de productos sanitarios de un solo uso.
Una de las principales novedades para 2022 es la creación de una base de datos europea (Eudamed). Esta recopilará todos los productos de tecnología sanitaria comercializados en la UE, los certificados, las investigaciones o incidentes con productos.
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