TEST RÁPIDO ANTIGENOS (SALIVA-ESPUTO-HECES) COVID 19 25 unidad

- Producto para Uso exclusivo de personal médico autorizado y capacitado para la toma de muestras y realización de tests Covid-19, y para la posterior interpretación y comunicación de los resultados a las autoridades sanitarias competentes.

- No destinado a uso particular.

- Producto excluido del cambio o devolución.

- Este producto cumple los requisitos de la Directiva 98/79/CE sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro

- El test rápido de antígenos COVID-19 (Látex) es adecuado para la detección cualitativa del nuevo coronavirus en muestras de saliva de la región orofaríngea posterior, esputo y heces. Proporciona una ayuda en el diagnóstico de infección con el nuevo coronavirus.

- La prueba rápida de antígenos COVID-19 (Látex) se debe utilizar junto con análisis clínicos y otros resultados de pruebas de laboratorio para ayudar en el diagnóstico de pacientes con sospecha de infección por SARS-CoV-2. La prueba solo debe ser utilizada por profesionales médicos. Proporciona solo un resultado inicial de la prueba de cribado y se deben realizar métodos de diagnóstico alternativos más específicos para obtener la confirmación de la infección por SARS-CoV-2.

- La recogida de muestras para la realización del test no es invasiva, por ello es especialmente indicada para niños, ancianos y personas con discapacidades.

Los tubos de recogida de muestras ya están rellenados con la cantidad correcta de solución tampón, de modo que las pruebas pueden realizarse de forma rápida y con un potencial de error bajo. La prueba de saliva del antígeno no tiene reactividad cruzada, pero es sensible a las mutaciones.

- El resultado de la prueba está disponible en solo 15 minutos.

CARACTERÍSTICAS:

- Test rápido de antígenos COVID-19

- Realización de la prueba con saliva orofaríngea, esputo o heces

- Especialmente cómodo gracias a la toma de muestras no invasivas

- Detección cualitativa del SARS-CoV-2

- En el registro del BfArM (Autoridad Alemana de Medicamentos y Productos Sanitarios)

- Límite de detección: 5ng/mL de glicoproteína de punta SARS-COV-2

- Sensible a varias mutaciones

- No hay reactividad cruzada

- Resultados rápidos de la prueba en solo 10 - 15 minutos

- Procedimiento del test muy sencillo gracias a los tubos de recolección de muestras llenos de solución tampón

- Temperatura de almacenamiento: 2 - 30°C (vida útil: 12 meses a partir de la fecha de producción)

- Para uso exclusivo de personal médico

- Producto excluido del cambio y/o devolución

- Límite de detección (LOD) de COVID-19 Antigen Rapid

Test (Látex) es 0,5ng/mL de espina de pike glicoproteína SARS-COV-2

- Sensibilidad y especificidad

La prueba rápida de antígenos COVID-19 (Látex) se comparó
con un reactivo comercial líder (PCR); los resultados muestran que
la prueba rápida de antígenos COVID-19 (Látex) tiene una alta
sensibilidad y especificidad.

CONTENIDO DE CADA KIT INDIVIDUAL:

- 1 casete de prueba

- 1 tubo de recolección de muestras

- 1 pipeta

- 1 vaso desechable

- Prospecto informativo

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